Ħafna preparazzjonijiet farmaċewtiċi huma applikati f'forma ta 'pillola, granuli, trab u likwida.B'mod ġenerali, disinn ta 'pillola huwa f'forma ppreżentata lill-pazjenti biex jibilgħu jew jomogħdu doża preċiża ta' medikazzjoni.Madankollu, speċjalment pazjenti ġerjatriċi u pedjatriċi għandhom diffikultà biex jomogħdu jew jibilgħu forom ta 'dożaġġ solidi.4 Għalhekk, ħafna tfal u anzjani huma riluttanti li jieħdu dawn il-forom ta' dożaġġ solidi minħabba l-biża 'ta' asfissija.Ħarġu pilloli li jinħallu oralment (ODTs) biex jissodisfaw din il-ħtieġa.Madankollu, għal xi popolazzjonijiet ta 'pazjenti, il-biża' li tibla' l-forma ta 'dożaġġ solidu (pillola, kapsula), u r-riskju ta' asfissija jibqgħu minkejja żminijiet qosra ta 'dissoluzzjoni/diżintegrazzjoni.Is-sistemi ta' twassil tad-droga tal-film irqiq orali (OTF) huma alternattiva preferibbli taħt dawn il-kundizzjonijiet.Il-bijodisponibilità orali ta 'ħafna mediċini hija insuffiċjenti minħabba l-enzimi, il-metaboliżmu komuni tal-ewwel pass, u l-pH tal-istonku.Mediċini konvenzjonali bħal dawn ġew amministrati b'mod parenterali u wrew konformità baxxa tal-pazjent.Sitwazzjonijiet bħal dawn wittew it-triq għall-industrija farmaċewtika biex tiżviluppa sistemi alternattivi għat-trasport ta 'drogi billi tiżviluppa films irqaq li jinxterdu/li jinħall fil-ħalq.Il-biża' ta' għarqa, li jista' jkun ta' riskju bl-ODTs, ġie assoċjat ma' dawn il-gruppi ta' pazjenti.Xoljiment/diżintegrazzjoni rapidu tas-sistemi tal-kunsinna tad-droga OTF hija alternattiva preferibbli għall-ODTs f'pazjenti bi biża 'ta' asfissija.Meta jitqiegħdu fuq l-ilsien, l-OTFs huma immedjatament imxarrba bil-bżieq.Bħala riżultat, huma mxerrda u/jew maħlula biex jirrilaxxaw il-mediċina għal assorbiment sistemiku u/jew lokali.
Films jew strixxi li jiddiżintegraw/jdulu mill-ħalq jistgħu jiġu definiti kif ġej: “Dawn huma sistemi ta’ kunsinna tad-droga li qed jirrilaxxaw il-mediċina malajr billi jdubu jew jeħlu fil-mukoża bil-bżieq fi ftit sekondi minħabba li fih polimeri li jinħallu fl-ilma meta titqiegħed. fil-kavità tal-ħalq jew fuq l-ilsien”.Il-mukuża taħt l-ilsien għandha permeabilità għolja tal-membrana minħabba l-istruttura tal-membrana rqiqa tagħha u vaskularizzazzjoni għolja.Minħabba din il-provvista mgħaġġla tad-demm, toffri bijodisponibilità tajba ħafna.Il-bijodisponibilità sistemika mtejba hija minħabba li taqbeż l-effett tal-ewwel pass u permeabilità aħjar hija minħabba l-fluss tad-demm għoli u ċ-ċirkolazzjoni limfatika.Barra minn hekk, il-mukoża orali hija rotta effettiva ħafna u selettiva ta 'twassil sistemiku tad-droga minħabba l-erja tal-wiċċ kbira u l-faċilità ta' applikazzjoni għall-assorbiment. il-kontenut tagħhom.Jistgħu jingħad li huma inqas inkwetanti u aktar aċċettabbli għall-pazjenti, peress li huma rqaq u flessibbli fl-istruttura naturali tagħhom.Films irqaq huma sistemi polimeriċi li jipprovdu ħafna mir-rekwiżiti mistennija ta 'sistema ta' kunsinna tad-droga.Fi studji, films irqaq urew il-kapaċitajiet tagħhom bħat-titjib tal-effett inizjali tal-mediċina u t-tul ta 'dan l-effett, it-tnaqqis tal-frekwenza tad-dożaġġ, u ż-żieda tal-effettività tal-mediċina.Bit-teknoloġija tal-film irqiq, jista 'jkun ta' benefiċċju li jiġu eliminati l-effetti sekondarji tad-drogi u jitnaqqas il-metaboliżmu komuni akkwistat minn enzimi proteolitiċi.Films rqaq ideali għandhom ikollhom il-proprjetajiet mixtieqa ta 'sistema ta' konsenja tad-droga, bħal kapaċità xierqa ta 'tagħbija tad-droga, dispersjoni/dissoluzzjoni rapida, jew applikazzjoni fit-tul u stabbiltà raġonevoli tal-formulazzjoni.Ukoll, għandhom ikunu mhux tossiċi, bijodegradabbli u bijokompatibbli.
Skont l-Amministrazzjoni Amerikana tal-Ikel u tad-Droga (FDA), l-OTF hija definita bħala “inkluż ingredjent farmaċewtiku attiv wieħed jew aktar (APIs), strixxa flessibbli u mhux fraġli li titqiegħed fuq l-ilsien qabel ma tgħaddi fil-passaġġ gastrointestinali, bil-għan li xoljiment jew diżintegrazzjoni malajr fil-bżieq”.L-ewwel OTF preskritt kien Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) u ġie approvat fl-2010. Suboxon (buprenorphine u naloxan) malajr segwit bħala t-tieni approvat.L-istatistika turi li erbgħa minn kull ħames pazjenti jagħżlu forom ta’ dożaġġ li jdubu/diżintegraw oralment fuq forom ta’ dożaġġ solidi orali tradizzjonali. , reazzjonijiet allerġiċi, ażżma, disturbi gastrointestinali, uġigħ, ilmenti ta' inħir, problemi ta 'rqad, u kombinazzjonijiet ta' multivitamini, eċċ OTFs huma disponibbli u qed ikomplu jiżdiedu.13 Films orali li jinħall malajr għandhom ħafna vantaġġi fuq forom ta 'dożaġġ solidi oħra, bħal flessibilità u żieda fl-effikaċja tal-API.Ukoll, films orali għandhom xoljiment u diżintegrazzjoni bi ftit fluwidu tal-bżieq f'inqas minn minuta meta mqabbla ma 'ODTs.1
OTF għandu jkollu l-karatteristiċi ideali li ġejjin
-Għandha togħma tajba
-Drogi għandhom ikunu reżistenti ħafna umdità u solubbli fil-bżieq
-Għandu jkollu reżistenza għat-tensjoni xierqa
-Għandha tkun jonizzata fil-pH tal-kavità orali
-Għandha tkun kapaċi tippenetra l-mukoża orali
-Għandha tkun kapaċi li jkollha effett rapidu
Vantaġġi OTF fuq forom oħra ta 'dożaġġ
-Prattiku
-Ma teħtieġx użu ta 'ilma
-Jistgħu jintużaw b'mod sikur anke meta l-aċċess għall-ilma ma jkunx possibbli (bħal vjaġġar)
-L-ebda riskju ta 'soffokazzjoni
-Stabbiltà mtejba
-Faċli biex tapplika
-Applikazzjoni faċli għal pazjenti mentali u inkompatibbli
-Hemm ftit jew l-ebda residwu fil-ħalq wara l-applikazzjoni
-Jidpassa l-passaġġ gastrointestinali u b'hekk tiżdied il-bijodisponibilità
-Dożaġġ baxx u effetti sekondarji baxxi
-Tipprovdi dożaġġ aktar preċiż meta mqabbla ma 'forom ta' dożaġġ likwidu
-M'hemmx għalfejn titkejjel, li huwa żvantaġġ importanti f'forom ta 'dożaġġ likwidu
-Tħalli sensazzjoni tajba fil-ħalq
-Tipprovdi bidu rapidu ta 'effetti f'kundizzjonijiet li jeħtieġu intervent urġenti, pereżempju, attakki allerġiċi bħall-ażma u mard ġol-ħalq
-Ttejjeb ir-rata ta 'assorbiment u l-ammont ta' drogi
- Jipprovdi bijodisponibilità mtejba għal mediċini inqas solubbli fl-ilma, speċjalment billi tagħti erja tal-wiċċ kbira filwaqt li tinħall malajr
-Ma jipprevjenix funzjonijiet normali bħat-taħdit u x-xorb
-Toffri amministrazzjoni ta 'drogi b'riskju għoli ta' tfixkil fil-passaġġ gastrointestinali
-Għandha suq li qed jespandi u varjetà ta 'prodotti
-Jistgħu jiġu żviluppati u mqiegħda fis-suq fi żmien 12-16-il xahar
Dan l-artikolu huwa mill-Internet, jekk jogħġbok ikkuntattja għal ksur!
©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Ippubblikat mid-Dar tal-Pubblikazzjoni Galenos.
Ħin tal-post: Diċ-01-2021