Pillola proċess ta 'granulazzjoni mxarrba

Il-pilloli bħalissa huma waħda mill-aktar forom ta 'dożaġġ użati, bl-akbar produzzjoni u l-aktar użati.Il-proċess tradizzjonali tal-granulazzjoni mxarrba għadu l-proċess prinċipali fil-produzzjoni tal-farmaċewtiċi.Għandu proċessi ta 'produzzjoni maturi, kwalità tajba ta' partiċelli, effiċjenza għolja fil-produzzjoni, u iffurmar bil-kompressjoni.Vantaġġi tajbin u oħrajn, huwa l-aktar użat fl-industrija farmaċewtika.

Il-proċess tal-manifattura tal-pilloli ġeneralment jista 'jinqasam fl-ipproċessar ta' materjali mhux maħduma u awżiljarji, użin, granulazzjoni, tnixxif, taħlit, pilloli, kisi, eċċ Hemm tgħid fl-industrija: il-granulazzjoni hija l-mexxejja, il-pilloli huwa l-qalba, u l-ippakkjar huwa denb Phoenix, wieħed jista 'jara li l-proċess ta' granulazzjoni għandu rwol ċentrali fil-produzzjoni kollha tal-pillola, iżda kif tagħmel materjali rotob u tikseb granuli, s'issa hemm biss tifsira profonda ħafna fil-kotba ta 'l-iskola "li jżommu f' ballun, tmiss u tferrex” , Ma ġiex elaborat.Ibbażat fuq l-esperjenza personali tal-awtur fil-produzzjoni attwali, dan l-artikolu janalizza diversi fatturi komuni li jaffettwaw l-istabbiltà tal-proċess ta 'granulazzjoni mxarrba tal-pillola, u jipproponi miżuri ta' kontroll rilevanti biex jiżguraw il-kwalità tal-produzzjoni tad-droga.

Trattament minn qabel tal-materja prima

Il-materja prima u awżiljarja ġeneralment jeħtieġu li jiġu mgħaffġa u skrinjati qabel it-taħlit imxarrab u l-produzzjoni tal-granulazzjoni.Xi fenomeni mhux kwalifikati li ħafna drabi jseħħu fil-proċess ta 'pilloli, bħal taħlit irregolari, qsim, twaħħil jew xoljiment, eċċ., Huma relatati mill-qrib mal-finezza tal-polverizzazzjoni insuffiċjenti tal-materja prima waqt it-trattament minn qabel.Jekk il-materja prima tkun kristalli bil-qoxra jew forma ta 'labra, il-possibbiltà tad-devjazzjonijiet ta' hawn fuq tkun aktar ovvja.L-iskrin għal trattament minn qabel, tgħaffiġ u għarbil fil-proċess tradizzjonali huwa ġeneralment skrin ta 'malji 80 jew 100 malji, iżda bl-avvanz tat-teknoloġija tat-tagħmir u tal-materja prima, ħafna mill-materja prima li tgħaffeġ permezz tal-iskrin tal-malji 80 fil-proċess tradizzjonali issa jistgħu jaqbżu 100. Il-probabbiltà tal-fenomenu ta 'hawn fuq hija mnaqqsa ħafna għat-trab fin li jkun ġie mgħaffeġ mill-għarbiel ta' 100 malja.Għalhekk, il-finezza tal-materja prima u awżiljarja permezz tal-għarbiel ta '100 malji qed tissostitwixxi gradwalment il-proċess ta' għarbil ta '80 malji.

Użin

Minħabba li ż-żieda jew tnaqqis tal-piż ta 'kull materjal se jikkawżaw il-bidliet sussegwenti f'kundizzjonijiet oħra tal-proċess, li se jikkawżaw l-instabilità tal-kwalità tal-partiċelli, li jistgħu jikkawżaw serje ta' problemi bħal tixlif tal-pillola, frijabbiltà eċċessiva, diżintegrazzjoni bil-mod jew imnaqqsa xoljiment, għalhekk kull darba li tmigħ L-ammont ma jistax jiġi aġġustat b'mod arbitrarju.F'każ ta 'ċirkostanzi speċjali, il-piż ta' l-użin għandu jiġi kkonfermat skond il-verifika tal-proċess.

Preparazzjoni ta' partiċelli
Illum il-ġurnata, granulator ta 'taħlit imxarrab b'veloċità għolja huwa t-tagħmir l-aktar użat komunement fil-produzzjoni tal-granulazzjoni.Meta mqabbel mal-mixer u l-granulator tradizzjonali, dan it-tip ta 'granulatur huwa fil-fatt minħabba l-problema tal-preskrizzjoni tal-varjetà jew l-insegwiment ta' kwalità għolja.Għalhekk, il-granulator ma jiġix eliminat, u l-granulator tat-taħlit imxarrab b'veloċità għolja jintuża biss bħala mixer tradizzjonali, u mbagħad jinkisbu granuli aktar uniformi permezz tal-granulazzjoni.Il-kundizzjonijiet tal-proċess li jaffettwaw il-kwalità tal-granuli mxarrba prinċipalment jinkludu ħafna fatturi bħat-temperatura, id-dożaġġ, iż-żieda tal-metodu tal-binder, il-veloċità tat-taħwid u tat-tqattigħ tal-granulator, u l-ħin tat-taħwid u tat-tqattigħ.

It-temperatura tal-kolla
It-temperatura tal-kolla hija l-aktar parametru tal-indiċi diffiċli biex tikkontrolla fil-produzzjoni li tiżdied.Huwa kważi impossibbli li tikkontrolla b'mod preċiż il-konsistenza tat-temperatura qabel ma żżid il-kolla kull darba.Għalhekk, ħafna varjetajiet mhux se jużaw it-temperatura bħala l-indiċi ta 'kontroll, iżda fil-produzzjoni attwali, jinstab li t-temperatura tad-demel likwidu tal-lamtu għandha impatt akbar fuq xi varjetajiet speċjali.Għal dawn il-varjetajiet, it-temperatura jeħtieġ li tkun meħtieġa b'mod ċar.Taħt ċirkostanzi normali, it-temperatura hija ogħla.Aktar ma tkun għolja l-adeżjoni baxxa, inqas tkun il-frijabbiltà tal-pillola;iktar ma tkun għolja t-temperatura tad-demel likwidu tal-lamtu, iktar tkun baxxa l-adeżjoni, u iktar ikun għoli x-xoljiment tal-pillola.Għalhekk, f'xi proċessi li jużaw id-demel likwidu tal-lamtu bħala li jgħaqqad, it-temperatura tal-legaturi għandha tiġi kkontrollata sa ċertu punt.

L-ammont ta 'kolla

L-ammont ta 'binder għandu l-aktar effett ovvju fuq partiċelli mxarrba, għalhekk l-ammont tiegħu jintuża wkoll bħala parametru ta' kontroll importanti.Ġeneralment, iktar ma jkun kbir l-ammont ta 'binder, iktar tkun għolja d-densità u l-ebusija tal-partikoli, iżda l-ammont ta' binder ħafna drabi jvarja skond il-lott ta 'materja prima u awżiljarja.Se jkun hemm ukoll bidliet żgħar fid-differenzi bejn varjetajiet differenti, li jeħtieġ li jiġu akkumulati fil-proċess ta 'produzzjoni fit-tul skond varjetajiet differenti.Għall-aġġustament tal-issikkar ta 'materjali rotob, f'firxa raġonevoli, il-metodu biex jiżdied l-ammont ta' binder huwa aħjar mill-metodu biex jiżdied il-ħin tat-taħlit.

Konċentrazzjoni ta 'kolla

Ġeneralment, iktar ma tkun kbira l-konċentrazzjoni tal-kolla, akbar tkun il-viskożità, li hija inseparabbli mid-dożaġġ tagħha.Il-biċċa l-kbira tal-manifatturi mhux se jagħżlu li jaġġustaw il-konċentrazzjoni meta jiksbu l-konċentrazzjoni tal-kolla wara l-verifika, iżda jikkontrollaw il-materjal artab billi jaġġustaw l-ammont tal-adeżiv, ġeneralment irbit Il-konċentrazzjoni tal-aġent se tinkiteb bħala valur fiss fl-ispeċifikazzjoni tal-proċess u se ma tintużax biex taġġusta l-kwalità tal-partiċelli mxarrba, għalhekk mhux se nirrepetiha hawn.

Kif iżżid kolla

Uża magna tal-granulazzjoni tat-taħlit imxarrab b'veloċità għolja biex tikgranula.Ġeneralment, hemm żewġ modi kif iżżid il-binder.Wieħed huwa li twaqqaf il-magna, tiftaħ il-qoxra tal-granulator, u ferra l-binder direttament.B'dan il-mod, il-binder mhuwiex faċli biex jinxtered, u l-granulazzjoni hija Kultant huwa faċli li tikkawża konċentrazzjoni lokali għolja u issikkar irregolari tal-partiċelli.Il-konsegwenza hija li l-pilloli estrużi jiddiżintegraw jew ħoll differenza kbira;l-ieħor huwa l-istat bla waqfien, bl-użu tad-delu tat-tmigħ tal-legaturi, jiftaħ il-valv tal-għalf, u tħawwad.Iż-żieda fil-proċess, dan il-metodu ta 'tmigħ jista' jevita irregolarità lokali u jagħmel il-partiċelli aktar uniformi.Madankollu, minħabba r-rekwiżiti għat-tip ta 'legaturi, disinn tat-tagħmir jew drawwiet operattivi, eċċ., tillimita l-użu tat-tieni metodu ta' slurrying fil-produzzjoni.użu.

L-għażla tal-veloċità tat-taħlit u l-veloċità tat-tqattigħ

Il-formabilità tal-materjal artab waqt il-granulazzjoni hija direttament relatata mal-għażla tal-veloċità tat-taħwid u tat-tqattigħ tal-granulator tat-taħlit b'veloċità għolja, li għandha impatt akbar fuq il-kwalità tal-gerbub, u taffettwa direttament il-kwalità tal-pilloli estrużi.Fil-preżent, il-mutur li jħawwad tal-granulator tat-taħlit imxarrab b'veloċità għolja għandu żewġ veloċitajiet u regolazzjoni tal-veloċità tal-frekwenza varjabbli.Il-veloċità doppja hija maqsuma f'veloċità baxxa u veloċità għolja.Il-kontroll tal-veloċità tal-konverżjoni tal-frekwenza juża kontroll tal-veloċità manwali, iżda l-kontroll tal-veloċità manwali se jaffettwa l-partiċelli sa ċertu punt.Għalhekk, il-granulator tat-taħlit b'veloċità għolja b'regolazzjoni tal-veloċità tal-konverżjoni tal-frekwenza ġeneralment jistabbilixxi l-veloċità tat-taħlit u l-ħin tat-tħaddim, u jibda l-programm ta 'tħaddim awtomatiku biex titnaqqas id-differenza umana.Għal varjetajiet individwali, il-konverżjoni tal-frekwenza fil-fatt għadha tintuża bħala żewġ veloċitajiet, iżda għal xi varjetajiet speċjali, li jaħdmu fl-istess ħin, tista 'żżid il-veloċità biex tikseb materjal artab moderat, sabiex tevita taħlit fit-tul ikkawżat minn il-materjal artab issikkat wisq.

L-għażla tat-taħlit u l-ħin tat-tqattigħ

Parametru tal-proċess li jaffettwa l-kwalità tal-materjali rotob huwa l-ħin tat-taħlit u t-tqattigħ.L-issettjar tal-parametri tiegħu jiddetermina direttament is-suċċess jew il-falliment tal-proċess tal-granulazzjoni.Għalkemm il-veloċità tat-taħlit u l-veloċità tat-tqattigħ jistgħu jiġu aġġustati permezz ta 'konverżjoni tal-frekwenza, ħafna mill-għażliet tal-proċess huma ffissati Sabiex titnaqqas id-differenza, sabiex tikseb materjal artab aktar adattat, agħżel li tikseb materjal artab adattat billi taġġusta l-ħin.Taħt ċirkostanzi normali, ħin qasir ta 'taħlit u tqattigħ se jnaqqas id-densità, l-ebusija u l-uniformità tal-partiċelli, u xquq u uniformità mhux kwalifikata waqt it-teħid tal-pilloli;Ħin twil wisq ta 'taħlit u tqattigħ jikkawża d-densità u l-ebusija tal-partiċelli Jekk tiżdied, il-materjal artab jista' jonqos waqt il-kompressjoni tal-pillola, il-ħin tad-diżintegrazzjoni tal-pillola jittawwal, u r-rata ta 'dissoluzzjoni ma tkunx kwalifikata.

Tagħmir ta 'granulazzjoni u tekniki ta' granulazzjoni
Fil-preżent, l-għażla tat-tagħmir tal-granulazzjoni għall-granulazzjoni mxarrba hija maqsuma f'granulatur b'ħafna funzjonijiet u granulatur swing.Il-vantaġġi tal-granulator b'ħafna funzjonijiet huma effiċjenza għolja u tħaddim u użu faċli.L-iżvantaġġ huwa d-differenza fl-ammont u l-veloċità tal-għalf minħabba tmigħ manwali., L-uniformità tal-partiċelli hija kemmxejn agħar;il-vantaġġ tal-granulator tat-tip swing huwa li l-granuli huma relattivament uniformi, u d-differenza fl-ammont ta 'tmigħ manwali u l-veloċità tat-tmigħ hija relattivament żgħira.L-iżvantaġġ huwa li l-effiċjenza hija baxxa u l-użu ta 'skrins li jintremew jintuża għaż-żarmar.L-installazzjoni hija relattivament inkonvenjenti.Daqs irregolari tal-partiċelli jista 'faċilment jikkawża li d-differenza taqbeż il-limitu.In-numru tal-malji u l-veloċità tal-iskrin tal-partiċelli kollu jistgħu jiġu kkontrollati biex jitjiebu.Ġeneralment, jekk il-partiċelli mxarrba huma ssikkati, tista 'tikkunsidra li żżid il-veloċità, tagħżel skrin akbar, u tnaqqas l-ammont ta' għalf kull darba.Jekk il-partiċelli huma maħlula, tista 'tikkunsidra li tnaqqas il-veloċità, tagħżel skrin iżgħar, u żżid l-ammont ta' għalf kull darba.Barra minn hekk, fl-għażla ta 'skrins, ħafna drabi hemm skrins ta' l-istainless steel u skrins tan-najlon minn fejn jagħżlu.Skont l-esperjenza tal-produzzjoni u l-proprjetajiet tal-materjal artab, huwa aħjar li tagħżel skrins tal-istainless steel għal materjali artab viskuż, u materjali rotob niexfa.L-iskrin tan-najlon huwa aktar adattat, u l-granulatur tat-tip swing jista 'wkoll jikkunsidra l-issikkar tal-installazzjoni tal-iskrin biex jaġġusta biex jikseb partiċelli xierqa.``

Nixxef

L-inkarnazzjoni intuwittiva tal-effett tat-tnixxif hija l-umdità tal-partiċelli.L-umdità tal-partiċelli hija fattur ta 'evalwazzjoni importanti għall-kwalità tal-partiċelli.Il-kontroll raġonevoli ta 'dan il-parametru jaffettwa direttament id-dehra u l-frijabbiltà tal-pillola waqt it-teħid tal-pilloli.F'ċirkostanzi normali, l-okkorrenza ta 'tixlif waqt it-teħid tal-pilloli tista' tiġi kkunsidrata jekk hijiex ikkawżata minn umdità baxxa tal-partikuli, u jekk it-twaħħil iseħħ waqt it-teħid tal-pilloli, huwa meħtieġ li jiġi kkunsidrat jekk huwiex ikkawżat minn umdità għolja tal-partiċelli.L-indiċi ta 'kontroll ta' umdità tal-partiċelli huwa ġeneralment iddeterminat inizjalment permezz ta 'verifika tal-proċess, iżda l-umdità ħafna drabi hija diffiċli biex tirriproduċi, u huwa meħtieġ li tinġabar dejta u tifformula l-firxa tal-kontroll tal-umdità.Ħafna mill-metodi ta 'tnixxif tradizzjonali jużaw tnixxif jagħli.Il-fatturi li jinfluwenzaw jinkludu parametri tal-proċess bħal pressjoni tal-fwar, temperatura tat-tnixxif, ħin tat-tnixxif, u l-piż tal-partiċelli mnixxfa.L-umdità tal-partiċelli hija kkontrollata minn analizzatur rapidu tal-umdità.Operatur tas-sengħa jista 'jgħaddi minn perjodu twil ta' żmien.Fil-prattika tal-produzzjoni, il-kontenut ta 'umdità ta' kull materjal tat-tnixxif huwa kkontrollat ​​fil-medda ideali, li tista 'ttejjeb b'mod effettiv l-effiċjenza tal-produzzjoni u tista' tikkontrolla aħjar l-umdità.Minbarra l-esperjenza fit-tul, is-sors tad-dejta tal-qalba u l-ħin tat-tnixxif u t-temperatura tal-materjali mnixxfa.

Granulazzjoni sħiħa ta 'granuli niexfa

L-istess bħall-granulazzjoni mxarrba hija li l-parametri tal-proċess li jaffettwaw il-kwalità tal-granuli niexfa huma ġeneralment in-numru tal-malji u l-veloċità tal-iskrin kollu tal-granulazzjoni.Sabiex tiġi żgurata l-produzzjoni bla xkiel waqt it-teħid tal-pilloli, tikseb id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli l-aktar adattata.Din hija l-aħħar opportunità għall-aġġustament., Billi tagħżel malji differenti u veloċitajiet ta 'rotazzjoni, se jkollha impatt sinifikanti fuq il-partiċelli mnixxfa.B'mod ġenerali, meta l-partiċelli jkunu ssikkati, agħżel skrin iżgħar, u meta l-partiċelli jkunu maħlula, agħżel skrin akbar.Madankollu, f'ċirkostanzi normali, din mhux se tkun għażla għal proċess matur.Jekk trid tikseb partiċelli aħjar, xorta trid tistudja u ttejjeb il-proċess tal-preparazzjoni ta 'materjali rotob.

Taħlit

Il-parametri tal-proċess tat-taħlit li jaffettwaw il-kwalità tal-partiċelli huma ġeneralment l-ammont tat-taħlita, il-veloċità tal-mixer, u l-ħin tat-taħlit.L-ammont tat-taħlita huwa valur fiss wara li tiġi kkonfermata l-verifika tal-proċess.Il-veloċità tal-mixer tista 'tiġi affettwata mid-drift tal-veloċità tal-mixer minħabba l-ilbies tat-tagħmir.L-uniformità tat-taħlit teħtieġ spezzjoni fuq il-post tat-tagħmir u konferma perjodika tat-tagħmir qabel il-produzzjoni.Sabiex tiġi żgurata l-uniformità tat-taħlit tal-partikuli sa l-akbar punt u jinkisbu prodotti ta 'kwalità uniformi, huwa meħtieġ li jinkiseb ħin tat-taħlit permezz tal-verifika tal-proċess.Ħin suffiċjenti tat-taħlit huwa garanzija effettiva biex jiġi żgurat il-grad ta 'dispersjoni tal-lubrikant fil-partiċelli niexfa, inkella l-lubrikant jifforma gruppi ta' adsorbiment elettrostatiku waqt it-taħlit tal-partiċelli niexfa, li jaffettwaw il-kwalità tal-partiċelli.

Dikjarazzjoni:
Il-kontenut ta 'dan l-artikolu huwa min-netwerk tal-midja, riprodott għall-iskop ta' qsim ta 'informazzjoni, bħall-kontenut tax-xogħlijiet, kwistjonijiet ta' drittijiet tal-awtur, jekk jogħġbok ikkuntattjana fi żmien 30 jum, aħna nivverifikaw u nħassru għall-ewwel darba.Il-kontenut tal-artiklu jappartjeni lill-awtur, ma jirrappreżentax il-fehma tagħna, ma jikkostitwixxi l-ebda suġġeriment, u din id-dikjarazzjoni u l-attivitajiet għandhom l-interpretazzjoni finali.