Proċess ta 'granulazzjoni mxarrba tal-pillola

Il-pilloli bħalissa huma waħda mill-aktar forom ta 'dożaġġ użati, bl-akbar produzzjoni u l-aktar użata. Il-proċess tradizzjonali tal-granulazzjoni mxarrba għadu l-proċess mainstream fil-produzzjoni tal-farmaċewtiċi. Għandha proċessi ta 'produzzjoni maturi, kwalità tajba tal-partiċelli, effiċjenza għolja fil-produzzjoni, u iffurmar bil-kompressjoni. Vantaġġi tajbin u oħrajn, huwa l-iktar użat fl-industrija farmaċewtika.

Il-proċess tal-manifattura tal-pilloli ġeneralment jista 'jinqasam fl-ipproċessar ta' materjali mhux maħduma u awżiljarji, użin, granulazzjoni, tnixxif, taħlit, it-tqegħid fil-pilloli, kisi, eċċ. Hemm xi tgħid fl-industrija: il-granulazzjoni hija l-mexxej, it-pillola hija l-qalba, u l-ippakkjar huwa denb Phoenix, jidher li l-proċess tal-granulazzjoni għandu rwol kruċjali fil-produzzjoni tal-pilloli kollha, imma kif tagħmel materjali rotob u tikseb granuli, s'issa hemm biss tifsira profonda ħafna fil-kotba "li żżomm ballun, li jmiss u jxerred ”, Ma ġiex elaborat. Ibbażat fuq l-esperjenza personali tal-awtur fil-produzzjoni attwali, dan l-artikolu janalizza bosta fatturi komuni li jaffettwaw l-istabbiltà tal-proċess tal-granulazzjoni mxarrba tal-pillola, u jipproponi miżuri ta ’kontroll rilevanti biex jiżguraw il-kwalità tal-produzzjoni tad-droga.

Trattament minn qabel ta 'materja prima

Il-materjali nejjin u awżiljarji ġeneralment jeħtieġu li jiġu mgħaffġa u skrinjati qabel it-taħlit imxarrab u l-produzzjoni tal-granulazzjoni. Xi fenomeni mhux kwalifikati li ħafna drabi jseħħu fil-proċess tat-tqegħid fil-pilloli, bħal taħlit irregolari, qsim, twaħħil jew xoljiment, eċċ., Huma relatati mill-qrib mal-finezza insuffiċjenti tal-polverizzazzjoni tal-materja prima waqt it-trattament minn qabel. Jekk il-materja prima hija kristalli bil-qoxra jew forma ta 'labra, il-possibbiltà tad-devjazzjonijiet ta' hawn fuq tkun aktar ovvja. L-iskrin għal trattament minn qabel, tgħaffiġ u għarbil fil-proċess tradizzjonali ġeneralment huwa skrin ta '80 malja jew 100 malja, iżda bl-avvanz tat-tagħmir u t-teknoloġija tal-materja prima, ħafna mill-materja prima li ġiet mgħaffġa mill-iskrin tat-80 malja fil-proċess tradizzjonali issa jista 'jaqbeż il-100. Il-probabbiltà tal-fenomenu ta' hawn fuq hija mnaqqsa ħafna għat-trab fin li ġie mgħaffeġ mill-għarbiel ta '100 malja. Għalhekk, il-finezza tal-materjali mhux maħduma u awżiljarji permezz tal-għarbiel ta '100 malja qiegħda gradwalment tissostitwixxi l-proċess ta' għarbil ta '80 malja.

Użin

Minħabba li ż-żieda jew it-tnaqqis tal-piż ta ’kull materjal jikkawża l-bidliet sussegwenti f’kundizzjonijiet oħra tal-proċess, li jikkawżaw l-instabbiltà tal-kwalità tal-partiċelli, li jistgħu jikkawżaw sensiela ta’ problemi bħal laqx tal-pilloli, frijabbiltà eċċessiva, diżintegrazzjoni bil-mod jew imnaqqsa xoljiment, allura kull darba li titma 'L-ammont ma jistax jiġi aġġustat b'mod arbitrarju. Fil-każ ta 'ċirkostanzi speċjali, il-piż ta' l-użin għandu jkun ikkonfermat skond il-verifika tal-proċess.

Preparazzjoni ta 'partiċelli
Illum il-ġurnata, il-granulatur tat-taħlit imxarrab b'veloċità għolja huwa l-iktar tagħmir użat komunement fil-produzzjoni tal-granulazzjoni. Meta mqabbel mal-mixer u l-granulatur tradizzjonali, dan it-tip ta 'granulatur huwa fil-fatt minħabba l-problema tal-preskrizzjoni tal-varjetà jew l-insegwiment ta' kwalità għolja. Għalhekk, il-granulatur ma jiġix eliminat, u l-granulatur ta 'taħlit imxarrab b'veloċità għolja jintuża biss bħala mixer tradizzjonali, u mbagħad jinkisbu granuli aktar uniformi permezz tal-granulazzjoni. Il-kundizzjonijiet tal-proċess li jaffettwaw il-kwalità tal-granuli mxarrbin jinkludu prinċipalment bosta fatturi bħat-temperatura, id-dożaġġ, il-metodu taż-żieda tal-legatur, il-veloċità tat-taħwid u tat-tqattigħ tal-granulatur, u l-ħin tat-taħwid u tat-tqattigħ.

It-temperatura tal-kolla
It-temperatura tal-kolla hija l-parametru tal-indiċi l-iktar diffiċli biex tikkontrolla fil-produzzjoni fuq skala kbira. Huwa kważi impossibbli li tikkontrolla b'mod preċiż il-konsistenza tat-temperatura qabel ma żżid il-kolla kull darba. Għalhekk, ħafna mill-varjetajiet mhux se jużaw it-temperatura bħala l-indiċi tal-kontroll, iżda fil-produzzjoni attwali, jinstab li t-temperatura tad-demel likwidu tal-lamtu għandha impatt akbar fuq xi varjetajiet speċjali. Għal dawn il-varjetajiet, it-temperatura teħtieġ tkun meħtieġa b'mod ċar. Taħt ċirkostanzi normali, it-temperatura hija ogħla. Aktar ma tkun għolja l-adeżjoni baxxa, inqas tkun il-frijabbiltà tal-pillola; iktar ma tkun għolja t-temperatura tad-demel likwidu tal-lamtu, iktar tkun baxxa l-adeżjoni, u iktar ma tkun għolja d-dissoluzzjoni tal-pillola. Għalhekk, f'xi proċessi li jużaw demel likwidu bħala legatur, it-temperatura tal-legatur għandha tkun ikkontrollata sa ċertu punt.

L-ammont ta 'kolla

L-ammont ta 'legatur għandu l-iktar effett ovvju fuq partiċelli mxarrbin, għalhekk l-ammont tiegħu jintuża wkoll bħala parametru ta' kontroll importanti. Ġeneralment, iktar ma jkun kbir l-ammont ta 'legatur, iktar tkun għolja d-densità u l-ebusija tal-partiċelli, iżda l-ammont ta' legatur spiss ivarja skond il-lott ta 'materja prima u awżiljarja. Se jkun hemm ukoll tibdil żgħir fid-differenzi bejn varjetajiet differenti, li jeħtieġ li jiġu akkumulati fil-proċess ta 'produzzjoni fit-tul skond varjetajiet differenti. Għall-aġġustament tal-issikkar ta 'materjali rotob, f'firxa raġonevoli, il-metodu biex jiżdied l-ammont ta' legatur huwa aħjar mill-metodu biex jiżdied il-ħin tat-taħlit.

Konċentrazzjoni ta 'kolla

Ġeneralment, iktar ma tkun kbira l-konċentrazzjoni adeżiva, iktar tkun kbira l-viskożità, li hija inseparabbli mid-dożaġġ tagħha. Il-biċċa l-kbira tal-manifatturi mhux se jagħżlu li jaġġustaw il-konċentrazzjoni meta jiksbu l-konċentrazzjoni tal-kolla wara l-verifika, iżda jikkontrollaw il-materjal artab billi jaġġustaw l-ammont tal-kolla, ġeneralment irbit Il-konċentrazzjoni tal-aġent se tinkiteb bħala valur fiss fl-ispeċifikazzjoni tal-proċess u se ma tintużax biex taġġusta l-kwalità tal-partiċelli mxarrba, allura jien mhux ser nirrepetih hawn.

Kif iżżid kolla

Uża magna tal-granulazzjoni tat-taħlit imxarrab b'veloċità għolja biex tikber. Ġeneralment, hemm żewġ modi kif iżżid il-legatur. Waħda hija li twaqqaf il-magna, tiftaħ il-kopertura tal-granulatur, u ferra l-legatur direttament. B'dan il-mod, il-legatur mhuwiex faċli biex jinfirex, u l-granulazzjoni hija Kultant huwa faċli li tikkawża konċentrazzjoni lokali għolja u issikkar irregolari tal-partiċelli. Il-konsegwenza hija li l-pilloli estrużi jiddiżintegraw jew jinħallu differenza kbira; l-ieħor huwa l-istat bla waqfien, bl-użu tad-delu tat-tmigħ tal-legaturi, li tiftaħ il-valv tat-tmigħ, u tħawwad. Iż-żieda fil-proċess, dan il-metodu ta 'tmigħ jista' jevita l-inugwaljanza lokali u jagħmel il-partiċelli aktar uniformi. Madankollu, minħabba r-rekwiżiti għat-tip ta 'legatur, id-disinn tat-tagħmir jew drawwiet operattivi, eċċ., Tillimita l-użu tat-tieni metodu ta' slurrying fil-produzzjoni. użu.

L-għażla tal-veloċità tat-taħlit u l-veloċità tat-tqattigħ

Il-formabilità tal-materjal artab waqt il-granulazzjoni hija direttament relatata mal-għażla tal-veloċità tat-taħwid u tat-tqattigħ tal-granulatur tat-taħlit b'veloċità għolja, li għandha impatt akbar fuq il-kwalità tal-gerbub, u taffettwa direttament il-kwalità tal-pilloli estrużi. Fil-preżent, il-mutur li jħawwad tal-granulatur tat-taħlit imxarrab b'veloċità għolja għandu żewġ veloċitajiet u regolazzjoni tal-veloċità tal-frekwenza varjabbli. Il-veloċità doppja hija maqsuma f'veloċità baxxa u veloċità għolja. Il-kontroll tal-veloċità tal-konverżjoni tal-frekwenza juża kontroll tal-veloċità manwali, iżda l-kontroll tal-veloċità manwali jaffettwa l-partiċelli sa ċertu punt. Għalhekk, il-granulatur tat-taħlit b'veloċità għolja b'regolament tal-veloċità tal-konverżjoni tal-frekwenza ġeneralment jistabbilixxi l-veloċità tat-taħlit u l-ħin tat-tħaddim, u jibda l-programm ta 'operazzjoni awtomatika biex inaqqas id-differenza umana. Għal varjetajiet individwali, il-konverżjoni tal-frekwenza fil-fatt għadha użata bħala żewġ veloċitajiet, iżda għal xi varjetajiet speċjali, li jaħdmu fl-istess ħin, tista 'żżid il-veloċità biex tikseb materjal artab moderat, sabiex tevita taħlit fit-tul ikkawżat minn il-materjal artab issikkat wisq.

L-għażla tal-ħin tat-taħlit u tat-tqattigħ

Parametru tal-proċess li jaffettwa l-kwalità tal-materjali rotob huwa l-ħin tat-taħlit u t-tqattigħ. L-issettjar tal-parametri tiegħu jiddetermina direttament is-suċċess jew il-falliment tal-proċess tal-granulazzjoni. Għalkemm il-veloċità tat-taħlit u l-veloċità tat-tqattigħ jistgħu jiġu aġġustati bil-konverżjoni tal-frekwenza, ħafna mill-għażliet tal-proċess huma ffissati Sabiex tnaqqas id-differenza, sabiex tikseb materjal artab aktar adattat, agħżel li tikseb materjal artab adattat billi taġġusta l-ħin. F'ċirkostanzi normali, ħin qasir ta 'taħlit u tqattigħ inaqqas id-densità, l-ebusija, u l-uniformità tal-partiċelli, u xquq u uniformità mhux kwalifikata waqt it-tqegħid fil-pilloli; ħin ta 'taħlit u tqattigħ twil wisq jikkawża d-densità u l-ebusija tal-partiċelli Jekk tiżdied, il-materjal artab jista' jonqos waqt il-kompressjoni tal-pillola, il-ħin ta 'diżintegrazzjoni tal-pillola se jkun imtawwal, u r-rata ta' dissoluzzjoni ma tkunx kwalifikata.

Tagħmir tal-granulazzjoni u tekniki tal-granulazzjoni
Fil-preżent, l-għażla tat-tagħmir tal-granulazzjoni għall-granulazzjoni mxarrba hija maqsuma fi granulatur b'ħafna funzjonijiet u granulatur li jitbandal. Il-vantaġġi tal-granulatur b'ħafna funzjonijiet huma effiċjenza għolja u tħaddim u użu faċli. L-iżvantaġġ huwa d-differenza fl-ammont u l-veloċità tat-tmigħ minħabba t-tmigħ manwali. , L-uniformità tal-partiċelli hija kemmxejn agħar; il-vantaġġ tal-granulatur tat-tip swing huwa li l-granuli huma relattivament uniformi, u d-differenza fl-ammont ta 'tmigħ manwali u l-veloċità tat-tmigħ hija relattivament żgħira. L-iżvantaġġ huwa li l-effiċjenza hija baxxa u l-użu ta 'skrins li jintremew huwa użat għaż-żarmar. L-installazzjoni hija relattivament inkonvenjenti. Daqs irregolari tal-partiċella jista 'faċilment jikkawża li d-differenza taqbeż il-limitu. In-numru tal-malja u l-veloċità tal-iskrin tal-partiċelli kollha jistgħu jiġu kkontrollati biex itejbu. Ġeneralment, jekk il-partiċelli mxarrbin huma stretti, tista 'tikkunsidra li żżid il-veloċità, tagħżel skrin akbar, u tnaqqas l-ammont ta' għalf kull darba. Jekk il-partiċelli huma maħlula, tista 'tikkunsidra li tnaqqas il-veloċità, tagħżel skrin iżgħar, u żżid l-ammont ta' għalf kull darba. Barra minn hekk, fl-għażla tal-iskrins, ħafna drabi jkun hemm skrins tal-istainless steel u skrins tan-najlon minn fejn jagħżlu. Skond l-esperjenza tal-produzzjoni u l-proprjetajiet tal-materjal artab, huwa aħjar li tagħżel skrins tal-istainless steel għal materjali rotob viskużi, u materjali rotob niexfa. L-iskrin tan-najlon huwa aktar adattat, u l-granulatur tat-tip swing jista 'wkoll jikkunsidra l-issikkar ta' l-installazzjoni ta 'l-iskrin biex jaġġusta biex jikseb partiċelli xierqa. "

Nixxef

L-inkarnazzjoni intuwittiva tal-effett tat-tnixxif hija l-umdità tal-partiċelli. L-umdità tal-partiċelli hija fattur ta 'evalwazzjoni importanti għall-kwalità tal-partiċelli. Il-kontroll raġonevoli ta 'dan il-parametru jaffettwa direttament id-dehra u l-frijabbiltà tal-pillola waqt it-tqegħid fil-pilloli. F'ċirkostanzi normali, l-okkorrenza ta 'laqx waqt it-tqattigħ tista' tiġi kkunsidrata jekk hix ikkawżata minn umdità baxxa tal-partiċelli, u jekk it-twaħħil iseħħ waqt it-tqattigħ, huwa meħtieġ li jiġi kkunsidrat jekk hux ikkawżat minn umdità għolja tal-partiċelli. L-indiċi tal-kontroll tal-umdità tal-partiċelli huwa ġeneralment determinat inizjalment permezz tal-verifika tal-proċess, iżda l-umdità ħafna drabi hija diffiċli biex tirriproduċiha, u huwa meħtieġ li tinġabar dejta u tiġi fformulata l-firxa tal-kontroll tal-umdità. Ħafna mill-metodi tradizzjonali tat-tnixxif jużaw tnixxif jagħli. Il-fatturi li jinfluwenzaw jinkludu parametri tal-proċess bħall-pressjoni tal-fwar, it-temperatura tat-tnixxif, il-ħin tat-tnixxif, u l-piż tal-partiċelli mnixxfa. L-umdità tal-partiċelli hija kkontrollata minn analizzatur rapidu ta 'l-umdità. Operatur tas-sengħa jista 'jgħaddi minn perjodu twil ta' żmien. Fil-prattika tal-produzzjoni, il-kontenut ta 'umdità ta' kull materjal tat-tnixxif huwa kkontrollat ​​fil-medda ideali, li tista 'effettivament ittejjeb l-effiċjenza tal-produzzjoni u tista' tikkontrolla aħjar l-umdità. Minbarra l-esperjenza fit-tul, is-sors ewlieni tad-dejta u l-ħin tat-tnixxif u t-temperatura tal-materjali mnixxfa.

Granulazzjoni sħiħa ta 'granuli niexfa

L-istess bħall-granulazzjoni mxarrba hija li l-parametri tal-proċess li jaffettwaw il-kwalità tal-granuli niexfa ġeneralment huma n-numru tal-malji u l-veloċità tal-iskrin tal-granulazzjoni kollu. Sabiex tkun żgurata l-produzzjoni bla xkiel waqt it-tqegħid fil-pilloli, ikseb l-iktar distribuzzjoni xierqa tad-daqs tal-partiċella. Din hija l-aħħar opportunità għal aġġustament. , Billi tagħżel malji differenti u veloċitajiet li jduru, ikollu impatt sinifikanti fuq il-partiċelli mnixxfa. Ġeneralment, meta l-partiċelli jkunu ssikkati, agħżel skrin iżgħar, u meta l-partiċelli huma maħlula, agħżel skrin akbar. Madankollu, taħt ċirkostanzi normali, din mhux se tkun għażla għal proċess matur. Jekk trid tikseb partiċelli aħjar, xorta jkollok bżonn tistudja u ttejjeb il-proċess tal-preparazzjoni ta 'materjali rotob.

Taħlit

Il-parametri tal-proċess tat-taħlit li jaffettwaw il-kwalità tal-partikula huma ġeneralment l-ammont tat-taħlita, il-veloċità tal-mixer, u l-ħin tat-taħlit. L-ammont tat-taħlita huwa valur fiss wara li l-verifika tal-proċess tkun ikkonfermata. Il-veloċità tal-mixer tista 'tiġi affettwata mit-tifrix tal-veloċità tal-mixer minħabba x-xedd tat-tagħmir. L-uniformità tat-taħlit teħtieġ spezzjoni fuq il-post tat-tagħmir u konferma perjodika tat-tagħmir qabel il-produzzjoni. Sabiex tiġi żgurata l-uniformità tat-taħlit tal-partiċelli sa l-akbar punt u jinkisbu prodotti ta 'kwalità uniformi, huwa meħtieġ li jinkiseb ħin tat-taħlit permezz tal-verifika tal-proċess. Ħin ta 'taħlit suffiċjenti huwa garanzija effettiva biex jiġi żgurat il-grad ta' tixrid tal-lubrikant fil-partiċelli niexfa, inkella l-lubrikant jifforma gruppi ta 'assorbiment elettrostatiku waqt it-taħlit tal-partiċelli niexfa, li jaffettwaw il-kwalità tal-partiċelli.

Dikjarazzjoni:
Il-kontenut ta 'dan l-artikolu huwa min-netwerk tal-midja, riprodott għall-iskop ta' qsim ta 'informazzjoni, bħall-kontenut tax-xogħlijiet, kwistjonijiet tad-drittijiet tal-awtur, jekk jogħġbok ikkuntattjana fi żmien 30 jum, aħna nivverifikaw u nħassru għall-ewwel darba. Il-kontenut tal-artiklu huwa tal-awtur, ma jirrappreżentax il-fehma tagħna, ma jikkostitwixxi l-ebda suġġeriment, u din id-dikjarazzjoni u attivitajiet għandhom l-interpretazzjoni finali.


Ħin tal-posta: Apr-20-2021